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Réalisations

Surveillance des particules

Client non divulgué

Surveillance particulaire dans une installation de production stérile en Belgique

Le site de production stérile situé en Belgique est l’une des plus grandes et des plus stratégiques installations de production dans son secteur. Spécialisée dans la fabrication de produits injectables stériles, cette installation nécessite des environnements rigoureusement contrôlés afin de garantir la sécurité et l’efficacité des produits. Équipé de technologies de pointe et de processus de fabrication avancés, le site utilise l’automatisation et les systèmes numériques pour optimiser l’efficacité de production et le contrôle qualité.

Le défi

Le maintien d’environnements stériles est essentiel dans la fabrication pharmaceutique. Le client avait besoin d’un système avancé de surveillance des particules (PMS) afin de répondre à de nouvelles exigences strictes et d’intégrer des technologies modernes garantissant une qualité de l’air optimale dans ses zones de production.

La solution

sAInce.io a été chargé de repenser entièrement le système de surveillance des particules (PMS) du client. Le nouveau système répondait non seulement aux besoins actuels de l’installation, mais permettait également le déploiement d’applications microservices conteneurisées sur la plateforme Nutanix. Ce PMS fut la première application à fonctionner sur cette infrastructure, ouvrant la voie à de futurs projets.

Caractéristiques clés et avantages

  • Surveillance de pointe : Le PMS surveille activement les données provenant de compteurs de particules avancés (Lighthouse) via un contrôleur intelligent en périphérie. Cela garantit un enregistrement continu des données à haute fréquence ainsi qu’une surveillance des alarmes en temps réel.

  • Interface conviviale : Les alarmes et les visualisations de données sont accessibles via une application web en périphérie, permettant aux opérateurs de surveiller activement la qualité de l'air dans les zones à haute stérilité et de réagir rapidement en cas de problème.

  • Intégration avec les systèmes du client : Le PMS s’intègre parfaitement au Manufacturing Execution System (MES) et déclenche automatiquement la génération de rapports via une intégration REST API avec la plateforme Business Objects du client.

  • Développement complet : sAInce.io a assuré le développement complet du PMS, y compris les applications backend et frontend, la documentation de validation et la génération des rapports.

  • Amélioration significative de l’efficacité : En repensant l’architecture des données, sAInce.io a réduit le temps nécessaire à la génération des rapports d’analyse qualité de plus de 4 heures à seulement quelques minutes, améliorant considérablement l’efficacité opérationnelle.

Impact

La mise en œuvre du nouveau système de surveillance des particules sur ce site de production a apporté plusieurs avantages clés :

  • Réduction des risques de contamination : La surveillance continue des particules diminue le risque de lots contaminés, évite les pertes et réduit les déchets.

  • Renforcement du contrôle qualité : Le PMS est un outil essentiel pour le département qualité, garantissant le respect constant des normes élevées.

  • Amélioration de l’efficacité : La génération de rapports plus rapide et une meilleure intégration avec les systèmes existants optimisent les opérations et les processus décisionnels.

Le partenariat du client avec sAInce.io illustre la puissance des technologies innovantes dans la production pharmaceutique. Le système de surveillance des particules repensé répond non seulement aux normes strictes de qualité de l'air, mais améliore également l’efficacité opérationnelle et ouvre la voie à de futures avancées technologiques sur le site de production stérile.