Une technologie intelligente pour une industrie manufacturière forte avec une production ininterrompue 24h/24 et 7j/7 de solutions IIoT pour les entreprises.
Fort de plusieurs décennies d’expérience dans l’industrie manufacturière, sAInce.io développe des solutions numériques personnalisées qui soutiennent les processus métier lorsque les solutions standards telles que MES, WMS, LIMS ou ERP ne sont pas suffisantes. Ces solutions sont proposées sous forme de projets en étroite collaboration avec le client, où la co-création est au cœur du processus.
Système de Surveillance des Particules : Un système avancé de comptage des particules qui prend en charge les signatures électroniques et permet un reporting complet. Ce système est entièrement intégré aux lignes de remplissage pharmaceutiques et connecté à l’échantillonnage d’air actif. La surveillance comprend la visualisation en temps réel des mesures et des alertes en cas de dépassement des limites. Les opérateurs reçoivent des notifications automatiques et doivent signer électroniquement pour la cause possible d’une alarme, garantissant une traçabilité et une conformité totales.
Surveillance TIR/TOR (Temps en Réfrigération / Temps Hors Réfrigération) : Ce système alerte de manière proactive lorsque des produits sortant du congélateur, décongelés et intégrés au processus de production, ne respectent pas les délais fixés. Il visualise l’ensemble du flux de processus de ces temps et génère des alarmes si certaines fenêtres temporelles sont dépassées. Les rapports finaux garantissent la qualité et la conformité des processus de production critiques tels que le remplissage, la formulation et l’inspection visuelle.
Registres Électroniques : Ces systèmes remplacent les registres papier traditionnels lors des processus de production et offrent un complément nécessaire aux fonctionnalités d’un MES. Ils sont entièrement conformes aux exigences de la CFR Part 11 et assurent un enregistrement numérique sécurisé de toutes les opérations de production. Par ailleurs, ces systèmes offrent des capacités de recherche avancées permettant de trouver rapidement des réponses aux questions critiques.
Systèmes de Contrôle en Cours de Processus : Solutions qui surveillent et suivent les paramètres critiques de production, tels que la vérification des limites de remplissage (un flacon/seringue est-il rempli dans les limites définies ?), les tests automatiques des filtres et les tests d’uniformité des produits. Ces systèmes contribuent à un contrôle optimal du processus et à l’assurance qualité.
Grâce à ces solutions sur mesure, sAInce.io aide les entreprises de production à rendre leurs processus plus efficaces, fiables et conformes — entièrement adaptés à leurs besoins opérationnels spécifiques.
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